低亞硝酸鹽乳糖 (Low Nitrite) - 專利造粒製程 (Agglomerated)
Tablettose® 100 Low Nitrite 低亞硝酸鹽造粒直壓乳糖賦形劑
來自德國大廠 MEGGLE 的頂尖結晶造粒工藝，將獨特的多孔不規則流暢形貌與精密低亞硝酸鹽（Low Nitrite）純化技術完美融合。專為高效率直接打錠（Direct Compression）製程量身打造，更是全球製藥工業防範致癌亞硝基胺（Nitrosamines）雜質生成的頂級防護型藥用輔料。
3秒看懂 Tablettose® 100 Low Nitrite 核心優勢
專利造粒多孔結構
Tablettose® 特有的多孔結晶造粒特性，提供卓越的自由流動性與極高容納API的表面積，是直接打錠配方的首選載體。
徹底防範亞硝基胺
將亞硝酸鹽（Nitrite）控制在極致微量，安全阻斷與主成分次級胺反應，根除生成亞硝基胺（Nitrosamines）潛在雜質的配方痛點。
優異的可壓性與硬度
粒子間交錯鎖定能力強，在低壓力下即可打出高硬度、低脆碎度的完美藥錠，大幅優化自動化打錠線的生產良率。
完美避免藥粉分層
多孔且具粗糙表面的造粒微粒能牢牢抓住微量活性成分（API），防止乾混與填充過程中因震動導致的粉體分層退化。
全球藥典與法規全面合規
全面符合 USP-NF、Ph. Eur. 與 JP 規範中有關低亞硝酸鹽乳糖的特殊嚴苛標準，為藥廠全球化註冊與申報提供最強文件支持。
核心應用領域 (Areas of Application)
Tablettose® 100 Low Nitrite 乳糖輔料因其強大的化學高純度防護與獨特的物理造粒結構，高度推薦應用於：
- ✓ 高速直接打錠（Direct Compression, DC）配方：最核心推薦的製劑應用。提供極致流動性與可壓性的完美平衡，免造粒、免烘乾，大幅簡化生產製程。
- ✓ 法規敏感性 API 與生物製劑新藥防護：專門解決主成分易受到微量亞硝酸鹽引發致癌物變異（如次級胺結構原藥）的痛點，安全保障臨床申報成功率。
- ✓ 對劑量均勻度極度嚴苛的微量藥物：獨特的多孔結晶外觀能提供極佳的嵌合效果，確保微量活性成分在高速打錠震動下仍維持完美混勻。
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